原料藥,，指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,，是制劑中的有效成份,，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末,、結(jié)晶,、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì),。

　　原料藥英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)

　　原料藥在ICH Q7A中的完善定義：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物,，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分,。此種物質(zhì)在疾病的診斷,，治療，癥狀緩解,，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其他直接作用,，或者能影響機(jī)體的功能或結(jié)構(gòu)。

　　藥劑的有效成分,。原料藥只有加工成為藥物制劑,，才能成為可供臨床應(yīng)用的醫(yī)藥。

　　原料藥根據(jù)它的來源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類,。

　　化學(xué)合成藥又可分為無機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥,。無機(jī)合成藥為無機(jī)化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁,、三硅酸鎂等;有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料,，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素,、咖啡因等),。

　　天然化學(xué)藥按其來源，也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類,?？股匾话阆涤晌⑸锇l(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇,。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素,，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中,，有機(jī)合成藥的品種,、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例最大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱,。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞,，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，世界各國對于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。

　　根據(jù)調(diào)查機(jī)構(gòu)發(fā)布的國內(nèi)化學(xué)藥制品市場分析報(bào)告指出,，2013年化學(xué)制藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況不容樂觀,，但增長情況仍值得期待。創(chuàng)新型企業(yè)將帶動本產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,。此外,，隨著化學(xué)制藥工業(yè)電子商務(wù)的發(fā)展，入駐交易平臺成為創(chuàng)新型企業(yè)的必經(jīng)之路,。傳統(tǒng)的原料藥發(fā)展受限,，轉(zhuǎn)型升級需擇路而行，隨著深圳創(chuàng)新型企業(yè)入駐南方交易平臺,，越來越多的原料藥供應(yīng)商也開始了自己的電商之路,。

　　原料藥發(fā)展的國內(nèi)國際環(huán)境

　　中國是原料藥生產(chǎn)大國，2012年原料藥產(chǎn)量為136萬噸,，同比增長了9.05%,，產(chǎn)量位居世界第一。規(guī)模效益的取得得益于中國生產(chǎn)的低成本和環(huán)境的污染,，在目前我國物價(jià)普遍上漲,，環(huán)保管理不斷加強(qiáng)的情況下，行業(yè)發(fā)展的成本優(yōu)勢變的不明顯,。

　　在國際上,，中國最大的競爭對手印度，雖然其在行業(yè)發(fā)展的規(guī)模上不如中國,，但在成本優(yōu)勢和行業(yè)發(fā)展速度上都比中國有明顯的優(yōu)勢,。

　　中國原料藥發(fā)展存在的問題

　　第一，受金融危機(jī)的影響,，國際買家資金緊張,，購買力下降或購買周期延長，不僅影響了中國原料藥的銷售量,，而且增大了出口企業(yè)的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn),。

　　第二，價(jià)格暴漲暴落加重了國際買家的擔(dān)心和觀望,，影響了原料藥行情的平穩(wěn)發(fā)展,。

　　第三，部分原料藥價(jià)格增幅較大,，造成企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能的沖動,，加劇了市場供過于求的矛盾,。

　　第四,，主要出口目的國和競爭對手國的貨幣貶值，降低了中國原料藥的價(jià)格競爭力，加大了出口難度,。

　　第五,，金融危機(jī)促使國際貿(mào)易保護(hù)主義加劇，使中國部分出口市場環(huán)境進(jìn)一步惡化,。

　　中國原料藥的發(fā)展前景

　　首先,，全球藥品市場2014年將有望保持8%以上的增幅，新興醫(yī)藥市場有可能保持大的增幅,，原料藥的國際國內(nèi)市場需求將繼續(xù)呈增長態(tài)勢,。

　　其次，中國的許多原料藥品種在國際市場占有較高的市場份額,，規(guī)模優(yōu)勢明顯,，短期內(nèi)其它國家無法替代。

　　第三,，雖然因多重因素的影響,，中國原料藥的價(jià)格有較大上漲，但這些上漲因素是剛性的,，2013年不可能大幅下降并影響到中國原料藥的出口總額,。從2012年原料藥進(jìn)口情況看，均價(jià)上漲了28.21%,，在全球原料藥價(jià)格普遍上漲的情況下,，中國原料藥價(jià)格的比較優(yōu)勢依然存在。

　　第四,，中國企業(yè)避免同質(zhì)化競爭,，發(fā)展特色原料藥的努力，和眾多企業(yè)瞄準(zhǔn)發(fā)達(dá)國家市場,，積極通過高端市場認(rèn)證,，不斷提高出口產(chǎn)品質(zhì)量的做法，將拓展中國原料藥的出口空間,。

　　第五,，國家鼓勵出口政策的不斷出臺和落實(shí)，也將對原料藥的出口增長起到重要的推動作用,。

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